第三屆中國生物類似藥論壇
會議時間：2016年03月16-17日
會議地點：上海
第三屆中國生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開，峰會將會邀請30位演講嘉賓，預計有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會。
在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》，行業(yè)對于藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節(jié)十分關注。在已有的兩屆的基礎之上，第三屆中國生物類似藥高峰論壇將匯集一年國內外的熱點進展和挑戰(zhàn)，從生物類似藥相似性評價出發(fā)，特別聚焦探討國內在細胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實挑戰(zhàn)，幫助國內生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質量，節(jié)約研發(fā)成本，加快上市的步伐。
2016生物類似藥論壇熱點：
? 研討上下游開發(fā)中相似性的關鍵因素
? 如何依照的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗
在生物類似藥論壇將收獲：
? 來自歐盟與國內生物類似藥臨床減免/補充的法規(guī)指導與要求；
? 從立項到IND生物類似藥相似性的整體設計分享；
? 學習從源頭：細胞株構建、質量分析的能策略；
? 生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質量研討；
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